Акции Novavax взлетели после долгожданного одобрения FDA ее антиковидной вакцины

Акции американской биотехнологической компании Novavax резко подскочили более чем на 15% на премаркете в понедельник. Причиной стал знаковый, но неоднозначный шаг Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), наконец одобрившего её вакцину Nuvaxovid после длительных задержек. Однако регулятор наложил ограничения: препарат разрешён только для взрослых старше 18 лет и подростков от 12 лет с хроническими заболеваниями, повышающими риск тяжёлого течения COVID-19.

Решение FDA стало компромиссом между необходимостью расширения выбора вакцин и осторожностью в условиях снижения спроса на ковид-препараты. Как отметил аналитик BTIG Томас Шрейдер (Thomas Shrader), ограничения «медицински необычны, но соответствуют предварительным обсуждениям». Эксперты Leerink Partners поддержали эту точку зрения, заявив, что вердикт «не более строг, чем ожидалось» после рекомендаций консультативного комитета CDC по практике иммунизации (ACIP).

Главная особенность Nuvaxovid — технология. В отличие от mRNA-вакцин Moderna и Pfizer/BioNTech, Novavax использует традиционный белковый подход, что может привлечь людей, скептически настроенных к новым платформам. Однако путь к одобрению оказался тернистым: FDA сорвало первоначальный дедлайн 1 апреля из-за вопросов к безопасности, включая редкие случаи миокардита.

Novavax, в отличие Moderna и Pfizer, не смогла заработать на пике пандемии. Производственные проблемы и бюрократические проволочки отбросили компанию на задний план. К моменту выхода Nuvaxovid на рынок спрос на вакцины в США сократился, а доминирование mRNA-гигантов стало непререкаемым.

Скепсис в отношении препарата усилили заявления Роберта Ф. Кеннеди-младшего (Robert F. Kennedy Jr.), главы Минздрава США и известного критика вакцин. В интервью CBS он выразил сомнения в эффективности Nuvaxovid, хотя и не привёл конкретных данных.

Одобрение FDA активировало выплату $175 млн от французского фармагиганта Sanofi в рамках лицензионного соглашения 2024 года. Это критически важно для Novavax, чьи акции с начала года потеряли более 20% стоимости. Компания заявила, что готова начать коммерческие поставки вакцины в США уже осенью текущего года, если регуляторы одобрят её адаптацию к актуальным штаммам вируса.

Однако ключевой вопрос — успеет ли Novavax за быстро меняющейся эпидемиологической ситуацией. Как и конкуренты, компания должна получить отдельное одобрение для обновлённых версий вакцины. Это станет темой обсуждения на встрече консультантов FDA уже на этой неделе.

Эксперты сходятся во мнении: несмотря на ограниченное применение, одобрение Nuvaxovid — важный шаг для Novavax. «Это даёт компании шанс закрепиться в нише для тех, кто избегает mRNA-технологий», — отмечает Шрейдер. Однако успех зависит от маркетинговой стратегии и способности убедить население и врачей в преимуществах белковой платформы.

Пока Novavax остаётся аутсайдером на фоне Pfizer и Moderna, однако партнёрство с Sanofi, имеющей глобальную дистрибьюторскую сеть, может изменить правила игры — особенно на развивающихся рынках, где спрос на более дешёвые аналоги сохраняется.