J&J объявила о скором старте испытаний поздней стадии своей вакцины против Covid-19

Johnson & Johnson заявила, что набрала около 45 000 участников для своего первого испытания на поздней стадии вакцины-кандидата против Covid-19 и ожидает промежуточных данных к концу января.

Однако компания отстает от конкурентов Pfizer и Moderna в гонке за вакцину для борьбы с пандемией Covid-19, от которой заразилось около 75 миллионов человек во всем мире.

Исследование J&J под названием Ensemble проводится подразделением Janssen, говорится в заявлении производителя лекарств.

В то время как семь стран уже разрешили экстренное использование вакцины Pfizer и немецкой фирмы BioNTech, конкурирующая вакцина от Moderna должна получить разрешение регулирующих органов на этой неделе в Соединенных Штатах.

J&J также заявила, что планирует подать заявку на разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) в феврале, если данные исследования покажут эффективность вакцины,а также её безопасность для здоровья человека.

Ранее в этом месяце компания объявила о сокращении набора участников для испытания вакцины по сравнению с первоначальным планом на 60 000 человек, поскольку более высокий уровень заражения Covid-19 на фоне обострения пандемии должен генерировать необходимые данные с меньшим количеством участников исследования.

В октябре испытание Ensemble было приостановлено более чем на неделю после того, как в ходе исследования у пациента развилось «необъяснимое заболевание». Позже компания заявила, что возобновит испытание после того, как специальная комиссия не обнаружила явной связи между причиной болезни пациента и введенного препарата.

Janssen сообщила, что в настоящее время проводится отдельное клиническое испытание исследуемой вакцины против Covid-19, проводимое компанией Janssen для изучения схемы приема двух доз.