Moderna заявила об успешных начальных испытаниях вакцины против COVID-19, акции взлетели до небес

Ранее в этом месяце Moderna объявила, что завершает испытания первой фазы тестирования на людях потенциальной вакцины совместно с правительством США и собирается начать испытания второй фазы, которые будут включать 600 участников. По словам компании, если вакцина окажется эффективной и безопасной в использовании, она может быть готова к продаже уже в начале 2021 года.

Первая вакцина против коронавируса, которая будет испытана на людях, кажется безопасной и способной стимулировать иммунный ответ против вируса, заявили представители фармкомпании.

Акции Moderna на премаркете в понедельник подскочили на 39%.

Эти выводы основаны на результатах первых 8 человек, каждый из которых получил две дозы вакцины с начала старта программы в марте. Каждый участник получил дозу 25, 100 или 250 мкг, по 15 человек в каждой группе. Участники получили две дозы потенциальной вакцины путем внутримышечной инъекции в плечо с интервалом приблизительно 28 дней.

Эти люди, здоровые добровольцы, производили антитела, которые затем тестировались в клетках человека в лаборатории, и были способны остановить размножение вируса - ключевое требование для эффективной вакцины. Уровни этих так называемых нейтрализующих антител соответствовали уровням, обнаруженным у пациентов, которые выздоровели после заражения вирусом в общественных местах.

Эти первоначальные результаты основаны на тестах низких и средних доз. Единственный неблагоприятный эффект при этих дозах, который наблюдался,  было покраснение и болезненные ощущения в месте укола одного из пациентов.

Компания заявила, что идет по ускоренному графику: скоро начнется второй этап с участием 600 человек, а 3 июля начнется третий этап с участием тысяч здоровых людей. Управление по контролю за продуктами и лекарствами (The Food and Drug Administration) дало компании разрешение на второй этап в начале этого месяца.

Если эти испытания пройдут успешно, вакцина может стать доступной для широкого использования к концу этого года или в начале 2021 года, сказал в интервью доктор Тал Закс (Dr. Tal Zaks), главный медицинский сотрудник в Moderna. Сколько доз может быть готово пока неясно, но доктор Закс заявил: «Мы делаем все возможное, чтобы произвести как можно больше миллионов доз».

В настоящее время не существует проверенного лечения или вакцины против коронавируса. Десятки компаний в США, Европе и Китае стремятся производить вакцины разными способами. Некоторые используют ту же технологию, что и Moderna, которая включает в себя сегмент генетического материала из вируса, называемый мессенджер РНК или мРНК, который сообщает клеткам, что производить - в данном случае это антиген, который может вызывать иммунный ответ на вирус.

Эксперты считают, что нейтрализующие антитела очень важны для получения защиты от вируса.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире разрабатывается более 100 вакцин. По крайней мере, восемь вакцин проходят испытания на людях.

Moderna сказала, что дополнительные тесты на мышах, которые были вакцинированы и затем инфицированы, показали, что вакцина может предотвратить размножение вируса в их легких, и что животные имеют уровни нейтрализующих антител, сравнимые с уровнями у людей, которые получили вакцину.

Компания Moderna, которая совместно с Национальными институтами здравоохранения (National Institutes of Health) занималась разработкой вакцины, стала первой компанией, опубликовавшей данные об испытании коронавирусной вакцины на людях.