FDA одобрило таблетку от ожирения компании Novo Nordisk

Одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) первой в истории таблетки класса GLP-1 для лечения ожирения стало важной вехой не только для компании Novo Nordisk, но и для всей мировой индустрии препаратов для снижения веса. Решение FDA фактически открывает новую эру терапии ожирения, делая её более доступной для миллионов пациентов, которые по разным причинам не готовы или не хотят использовать инъекционные препараты.

Датская компания Novo Nordisk объявила, что запуск таблетированной формы семаглутида запланирован на начало 2026 года, а уже с января стартовая доза в 1,5 мг будет доступна в аптеках и через отдельные телемедицинские сервисы по цене $149 в месяц с учётом программы скидок. Примечательно, что ровно по такой же цене препарат смогут приобрести пациенты, оплачивающие лечение самостоятельно, через прямую онлайн-платформу TrumpRx, запущенную в рамках соглашения между Novo Nordisk и администрацией президента Дональда Трампа. Этот шаг подчёркивает, насколько остро в США стоит вопрос стоимости лекарств и расширения доступа к современным методам лечения.

Хотя компания пока не раскрыла, сколько будут стоить более высокие дозы препарата, Novo Nordisk пообещала предоставить подробную информацию о страховом покрытии и дополнительных программах поддержки пациентов ближе к коммерческому запуску. Рынок отреагировал на новости мгновенно: акции компании выросли во вторник более чем на 7% в первые часы торгов в Копенгагене.

Одобрение FDA распространяется не только на лечение ожирения, но и на снижение риска серьезных сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт, инсульт и смертность у взрослых пациентов с ожирением и уже диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Это полностью соответствует показаниям Wegovy, поскольку оба препарата содержат одно и то же действующее вещество — семаглутид, имитирующий действие гормона GLP-1 и подавляющий аппетит за счёт воздействия на центры насыщения в головном мозге.

По словам Дэйва Мура (Dave Moore), исполнительного вице-президента Novo Nordisk по операциям в США, наличие пероральной формы лечения принципиально меняет отношение пациентов к терапии ожирения. Он подчёркивает, что таблетка мотивирует новые группы людей обратиться к врачу и обсудить возможность лечения, особенно тех, кто испытывает страх перед уколами или не считает своё состояние «достаточно тяжёлым» для инъекций. Дополнительным фактором доверия становится тот факт, что препарат содержит уже хорошо изученный и знакомый пациентам семаглутид.

Эксперты в области здравоохранения отмечают, что появление таблеток может значительно расширить рынок. Согласно опросу исследовательской организации KFF, уже сегодня примерно каждый восьмой взрослый американец принимает препараты GLP-1 для снижения веса или лечения хронических заболеваний, и это число может существенно вырасти. В этом контексте одобрение таблетки даёт Novo Nordisk стратегическое преимущество перед главным конкурентом — компанией Eli Lilly, которая пока доминирует на рынке благодаря инъекционному препарату Zepbound, но всё ещё ожидает разрешения FDA на выпуск собственной таблетки.

Финансовые аналитики сходятся во мнении, что пероральные препараты станут следующим ключевым полем битвы между двумя фармацевтическими гигантами. По оценкам Goldman Sachs, к 2030 году таблетки могут занять около четверти мирового рынка препаратов для снижения веса, что эквивалентно примерно $22 млрд. Аналитик BMO Capital Markets Эван Сайгерман (Evan Seigerman) считает, что одобрение таблетки стало для Novo Nordisk крайне важной победой на фоне потери доли рынка и усиливающейся конкуренции, хотя и предупреждает, что преимущество первопроходца может оказаться недолгим.

Клиническая эффективность препарата подтверждена результатами третьей фазы исследований с участием более 300 взрослых пациентов с ожирением без диабета. При приеме дозы в 25 мг пациенты теряли в среднем до 16,6% массы тела за 64 недели, а даже с учётом выбывших участников снижение веса составило 13,6%. Эти показатели выглядят несколько лучше, чем у экспериментальной таблетки Eli Lilly, хотя у препарата Novo Nordisk есть особенность в виде строгих правил приёма: пациентам необходимо выжидать 30 минут перед приёмом пищи или напитков. Руководство компании утверждает, что подобные ограничения не снижают приверженность лечению и, напротив, помогают выработать устойчивую привычку утреннего приёма препарата.

Отдельного внимания заслуживает вопрос нелегальных копий GLP-1-препаратов, которые активно распространялись в период дефицита Ozempic и Wegovy. Руководство Novo Nordisk выражает обеспокоенность качеством и происхождением таких средств и подчёркивает, что запуск более доступной по цене оригинальной таблетки должен сократить спрос на сомнительные альтернативы. Компания заявляет, что на этот раз она значительно лучше подготовлена с точки зрения производства и уже развернула мощности на заводах в Северной Каролине.

Таким образом, одобрение первой таблетки GLP-1 для лечения ожирения может стать поворотным моментом для всей отрасли. Несмотря на сохраняющуюся конкуренцию и ожидаемый выход аналогичных препаратов, Novo Nordisk получает шанс не только вернуть утраченные позиции, но и существенно расширить рынок, сделав лечение ожирения более привычным, комфортным и социально приемлемым.