Понедельник, 05.12.2022
×
Потолок цен на российскую нефть, статистика по США. Фондовый рынок с Ольгой Коношевской - 04.12.2022

GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology запросили экстренное разрешение от FDA для препарата против Covid-19

GlaxoSmithKline и Vir Biotechnology подали заявку в Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration, FDA) на разрешение экстренного использования своего препарата с моноклональными антителами.

Компании запрашивают одобрение на использование лекарственного средства людьми из группы высокого риска в возрасте от 12 лет и старше.

Заявление в FDA основано на промежуточном анализе исследований третьей фазы, в котором оценивали препарат для раннего лечения заболевания Covid-19 у взрослых с высоким риском госпитализации. Препарат снизил количество госпитализаций или смертей от Covid на 85% по сравнению с плацебо. Результаты исследования были основаны на данных 583 пациентов.

«В результате Независимый комитет по мониторингу данных (Independent Data Monitoring Committee) рекомендовал прекратить испытание в целях включения (препарата) в список из-за доказательств его высокой эффективности», - говорится в заявлении компании.

Компании начали тестировать антитела на пациентах с ранней стадией Covid-19 в августе прошлого года, надеясь предотвратить прогрессирование симптомов. Препараты на основе антител привлекли внимание после того, как в прошлом году их использовали для лечения бывшего президента Дональда Трампа.

Представители здравоохранения США заявляют, что препараты на основе антител, некотортые из которых уже разрешены к применению, в частности, от Regeneron и Eli Lilly, используются недостаточно.

GSK заявила, что компании также продолжат переговоры с Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими глобальными регулирующими органами, чтобы как можно скорее сделать препарат доступным для пациентов с Covid-19 во всём мире.

Материалы на эту тему также можно прочитать:

- GlaxoSmithKline requests emergency authorization from FDA for Covid antibody drug (CNBC)

обсуждение

Ваш комментарий
Вы зашли как: Гость. Войти через
Российские финансы: обзор важнейших событий ноября 2022 года Российские финансы: обзор важнейших событий ноября 2022 года Какие возможности остаются у частных инвесторов. Золотые слитки вместо долларов. Инвестиции в недвижимость в России, Турции и Дубае. Банкиры подсчитывают убытки. Центробанк вернет публикацию отчетности банков. Курс рубля не хочет снижаться. Новое бюджетное правило. Крах криптобиржи FTX запустил обвал рынка криптовалют. «Яндекс» реструктурирует бизнес. Мосбиржа дала возможность проводить внебиржевые сделки с облигациями с расчетами в юанях Мосбиржа дала возможность проводить внебиржевые сделки с облигациями с расчетами в юанях "Московская биржа" с 5 декабря предоставляет возможность банкам, брокерам, управляющим компаниям и их клиентам заключать внебиржевые сделки с облигациями с расчетами в китайских юанях, говорится в сообщении биржи. Фондовый рынок: отчеты эмитентов с 5 по 11 декабря 2022 Фондовый рынок: отчеты эмитентов с 5 по 11 декабря 2022 Крупнейшие эмитенты фондового рынка, публикующие отчеты на неделе с 5 по 11 декабря 2022 года.
Канал Finversia на YouTube

календарь эфиров Finversia-TV »

 

Новости »

Корпоративные новости »