Акции Eisai резко упали на фоне отказа ЕС одобрить лекарство от болезни Альцгеймера

Акции японской фармацевтической компании Eisai рухнули почти на 13% на торгах в понедельник после того, как Европейский Союз отклонил заявку на их новое лекарство Leqembi, предназначенное для лечения ранней стадии болезни Альцгеймера. Это стало крупнейшим однодневным падением акций компании за последние три года.

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявило, что риск серьезного отека мозга, связанный с применением Leqembi, не перевешивает его ограниченное влияние на замедление снижения когнитивных способностей пациентов. Несмотря на это, компания Eisai и ее партнер Biogen намерены добиваться повторного рассмотрения. Тем не менее они не уточнили, какие дополнительные данные будут предоставлены регулятору для инициации пересмотра решения.

Аналитик Jefferies Стивен Баркер (Stephen Barker) написал в записке для клиентов, что отказ ЕС стал неожиданным и крайне негативным сюрпризом. Он также отметил, что этот отказ может повлиять на репутацию Leqembi в США и Японии, что потенциально навредит продажам на этих рынках.

Исключение европейских продаж Leqembi из прогнозов может привести к сокращению общих оценок продаж примерно на 20%. Баркер также добавил, что это может снизить «справедливую стоимость» акций Eisai примерно на 1000 иен за акцию.

По итонам торгов в понедельник акции Eisai упали до 5768 иен, что стало крупнейшим однодневным падением с июля 2021 года. Акции Biogen упали на 7,15% на торгах в США в пятницу.

Лекарство Leqembi, также известное как леканемаб, уже одобрено в США, Китае, Гонконге, Израиле, Японии и Южной Корее. Оно могло бы стать первым в Европе препаратом для лечения нейродегенеративного заболевания, а не только его симптомов.

Отказ Европейского Союза от одобрения препарата Leqembi представляет собой значительный удар для Eisai и Biogen, а также вызывает серьезные опасения по поводу будущих продаж и имиджа препарата на международных рынках. Ожидается, что компании продолжат свои усилия по переоценке и улучшению данных, чтобы убедить европейских регуляторов в безопасности и эффективности их лекарства.