Eli Lilly близка к запуску первой революционной таблетки для похудения

Фото: Qwen

Американский фармацевтический гигант Eli Lilly объявил о положительных результатах заключительного этапа клинических испытаний своей новой таблетки для снижения веса орфорглипрона. Исследование показало, что препарат помогает пациентам с ожирением и диабетом второго типа значительно снизить массу тела и уровень сахара в крови. Эти данные открывают компании путь к подаче заявки на одобрение препарата у регуляторов по всему миру.

Таблетка вместо инъекций

До сих пор рынок препаратов для похудения и лечения диабета был почти полностью занят инъекционными формами GLP-1-агонистов — таких как Wegovy и Ozempic от Novo Nordisk или Zepbound от самой Eli Lilly. Появление таблетированной формы может стать настоящим прорывом: пациентам не придётся еженедельно делать уколы, а сама таблетка будет проще и дешевле в производстве.

В отличие от аналогичных препаратов конкурентов, орфорглипрон (orforglipron) не требует соблюдения строгих диетических ограничений. Это ещё один фактор, который может повысить его привлекательность на фоне дорогих и менее удобных инъекций.

Результаты исследования

В рамках исследования ATTAIN-2 участвовало более 1 600 пациентов. Они принимали разные дозировки орфорглипрона либо плацебо в течение 72 недель.

• На максимальной дозе пациенты теряли в среднем 10,5% массы тела (около 10 кг), тогда как группа плацебо похудела всего на 2,2%.
• Если учитывать всех участников, включая тех, кто прекратил участие, снижение веса составило 9,6%.
• Более половины участников на максимальной дозе потеряли не менее 10% веса, а почти 30% сбросили 15% и более.

Препарат также существенно снижал уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) — ключевого показателя контроля сахара в крови. У трёх четвертей пациентов на максимальной дозе уровень HbA1c снизился до 6,5% и ниже, что фактически выводило их за рамки критериев диабета второго типа.

Кроме того, отмечено улучшение ряда сердечно-сосудистых показателей, что делает препарат перспективным для профилактики инфарктов и инсультов у людей с ожирением.

Побочные эффекты и риски

Как и у других GLP-1-препаратов, у орфорглипрона выявлены побочные эффекты со стороны ЖКТ:

• тошнота — у 36% пациентов,
• диарея — у 27%,
• рвота — у 23%.

В целом большинство случаев были лёгкой или умеренной степени. Однако 10,6% участников на максимальной дозе прекратили лечение из-за побочек, что выше, чем у инъекционных препаратов-конкурентов.

Доктор Каролайн Аповиан (Dr. Caroline Apovian) из Brigham and Women’s Hospital отметила, что выбор между таблеткой и уколами будет зависеть от индивидуального баланса удобства, переносимости и ожидаемого результата: «Даже потеря 10% веса для пациентов с диабетом может кардинально изменить прогноз болезни».

Стратегические перспективы Eli Lilly

По словам генерального директора Eli Lilly Дэвида Рикса (David Ricks), компания готова подать полный пакет документов на одобрение препарата уже в ближайшие месяцы и рассчитывает вывести его на глобальный рынок в течение следующего года.

Главный научный сотрудник компании Дэниел Сковронски (Daniel Skovronsky) назвал результаты «беспрецедентными» для группы пациентов, которым традиционно сложнее худеть. Он подчеркнул, что применение таблетки на ранних стадиях диабета может замедлить его прогрессирование.

Эксперты ожидают, что оральная форма станет важным дополнением к существующим препаратам, а при грамотной ценовой политике способна расширить доступ к терапии. Инъекционные препараты стоят около $1 000 в месяц без учёта страховки, поэтому врачи надеются, что таблетка окажется более доступной.

Конкуренция с Novo Nordisk

Главный соперник Eli Lilly — Novo Nordisk — также разрабатывает таблетированную форму Wegovy. Однако в отличие от орфорглипрона, это пептидный препарат, требующий соблюдения пищевых ограничений. Eli Lilly делает ставку именно на удобство и простоту применения, что может стать её конкурентным преимуществом.

Значение для рынка и пациентов

По данным CDC (Центры по контролю и профилактике заболеваний в США), более 100 млн взрослых американцев страдают ожирением. Добавление эффективной и доступной таблетированной терапии способно изменить рынок лечения метаболических заболеваний, сделав его массовым.

Как отметил кардиолог Говард Вайнтрауб (Howard Weintraub) из NYU Langone Heart, «для пациентов, которым нужно сбросить хотя бы 10% массы тела, это может оказаться переломным моментом, уменьшающим риски сердечно-сосудистых катастроф и диабетических осложнений».