Акции INmune Bio рухнули на фоне провала испытаний

Фото: ChatGPT

Компания INmune Bio столкнулась с серьезным ударом по своей репутации и рыночной стоимости после публикации результатов второй фазы клинического исследования препарата XPro, разрабатываемого для лечения ранних стадий болезни Альцгеймера. В понедельник акции компании рухнули более чем на 60% на премаркете, так как препарат не оправдал ожиданий в области улучшения когнитивных функций у пациентов.

XPro, экспериментальный препарат, предназначенный для подавления воспалительных сигналов, связанных с белком фактора некроза опухоли (ФНО, TNF), без угнетения иммунной системы, не достиг ключевого терапевтического эффекта в испытаниях. Исследование включало 208 участников с легкой формой болезни Альцгеймера или умеренными когнитивными нарушениями, которые в течение 24 недель получали еженедельные подкожные инъекции XPro или плацебо. Несмотря на то, что препарат показал хорошую переносимость — основным побочным эффектом стали реакции в месте инъекции — его эффективность в улучшении памяти и мышления оказалась недостаточной для достижения целевых показателей.

Этот провал стал неожиданностью для инвесторов, которые ранее связывали с XPro высокие надежды. До публикации результатов компания подчеркивала успешное прохождение этапов стабильности препарата, что позволяло планировать переход к фазе III испытаний. В марте 2025 года руководство INmune Bio сообщало, что данные когнитивных тестов и вторичных конечных точек будут доступны в июне, что усиливало ожидания положительного исхода. Более того, в сентябре 2024 года компания анонсировала промежуточные результаты, демонстрирующие высокую чувствительность к изменениям у пациентов с ранней стадией болезни за два года наблюдения.

Однако несмотря на предыдущие обнадеживающие сигналы, финальные данные MINDFuL-исследования, представленные 30 июня, показали, что XPro не обеспечивает статистически значимого улучшения когнитивных функций по сравнению с плацебо. Это стало особенно болезненным для INmune Bio, так как ранее аналитики называли препарат потенциальным кандидатом для сотрудничества с крупными фармацевтическими компаниями, особенно на фоне растущего интереса к терапиям, направленным на нейровоспаление при Альцгеймере.

Падение акций отражает не только разочарование инвесторов, но и более широкие риски, связанные с разработкой лекарств для нейродегенеративных заболеваний. Ещё в 2024 году INmune Bio сталкивалась с регуляторными сложностями, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приостановило процесс исследования фазы II из-за запроса дополнительной информации о долгосрочной безопасности препарата. Хотя заморозка была снята, текущие результаты демонстрируют, что даже успешное преодоление административных барьеров совсем не гарантирует успеха в клинической практике.