Eli Lilly усиливает конкуренцию с Novo Nordisk

Одобрение FDA нового препарата для снижения веса от Eli Lilly стало важной вехой не только для самой компании, но и для всей фармацевтической отрасли.

Речь идёт о препарате «Орфорглипрон» (Orforglipron), который будет продаваться под торговым названием «Foundayo» и представляет собой первую серьёзную попытку Eli Lilly закрепиться на рынке пероральных GLP-1 препаратов, где уже начала формироваться конкуренция с датской компанией Novo Nordisk. Этот шаг открывает новую главу в борьбе за многомиллиардный рынок средств для лечения ожирения и контроля веса.

Препарат Foundayo отличается от многих существующих решений тем, что выпускается в форме таблетки, принимаемой один раз в день. В клинических испытаниях он показал способность снижать массу тела пациентов на 12–15%, что делает его эффективным, хотя и несколько уступающим по результатам инъекционным препаратам той же категории. Тем не менее ключевое преимущество новинки заключается в удобстве использования. В отличие от конкурирующего перорального препарата Wegovy от Novo Nordisk, который необходимо принимать строго натощак и с определёнными ограничениями, Foundayo можно принимать в любое время суток вне зависимости от приёма пищи. Это обстоятельство может сыграть важную роль в выборе пациентов, особенно тех, кто только начинает терапию.

Выход препарата на рынок запланирован на начало апреля, причём первоначально он будет распространяться через собственную платформу LillyDirect, а затем появится в аптеках и на телемедицинских сервисах. Стоимость препарата для пациентов без страхового покрытия составит от $149 в месяц за минимальную дозировку, что соответствует ценовой политике конкурентов. При наличии страховых программ цена может снижаться до значительно более доступного уровня, что делает препарат привлекательным для широкой аудитории.

Появление Foundayo усиливает конкуренцию между Eli Lilly и Novo Nordisk, которые уже несколько лет ведут борьбу за лидерство в сегменте GLP-1 препаратов. Novo Nordisk первой вывела на рынок как инъекционные препараты, такие как Ozempic и Wegovy, так и пероральную форму Wegovy, запущенную в начале года. Однако Lilly сумела перехватить инициативу в США благодаря успеху своих инъекционных препаратов, и теперь стремится укрепить позиции за счёт более доступной и удобной формы лечения.

Несмотря на очевидные преимущества таблетированной формы, эксперты не ожидают полного вытеснения инъекций. Последние демонстрируют более выраженный эффект снижения веса, достигающий в некоторых случаях более 20% массы тела. Тем не менее таблетки способны привлечь новую аудиторию пациентов, которые ранее не рассматривали подобное лечение, будь то из-за страха перед инъекциями или из-за неудобства их регулярного применения. По оценкам аналитиков, к 2030 году пероральные препараты могут занять около пятой части всего рынка средств для снижения веса.

С точки зрения медицинских характеристик Foundayo имеет профиль побочных эффектов, типичный для препаратов класса GLP-1. Наиболее часто пациенты сталкиваются с желудочно-кишечными расстройствами, такими как тошнота и рвота, обычно в лёгкой или умеренной форме. В то же время препарат сопровождается серьёзным предупреждением FDA о потенциальном риске развития опухолей щитовидной железы, что также характерно для аналогичных лекарств, включая продукцию Novo Nordisk.

Интересной особенностью орфорглипрона является его химическая природа. В отличие от пептидных препаратов, требующих сложного производства и особых условий хранения, он представляет собой малую молекулу. Это открывает значительные возможности для масштабирования производства и глобального распространения без ограничений, связанных с холодовой цепью поставок. Руководство Eli Lilly подчёркивает, что именно это преимущество позволит быстрее вывести препарат на международные рынки и обеспечить доступность терапии в разных странах.

Компания уже подала заявки на одобрение более чем в 40 странах и ожидает положительных решений в течение ближайшего года. При этом ускоренное одобрение в США стало возможным благодаря специальной программе Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA), направленной на ускорение рассмотрения препаратов, имеющих значимое общественное значение. В данном случае дополнительным фактором стало соглашение Eli Lilly с правительством США о снижении цен на препараты для государственных программ и пациентов, оплачивающих лечение самостоятельно.

Экономический потенциал нового препарата оценивается весьма высоко. По прогнозам аналитиков, к 2030 году продажи Foundayo могут приблизиться к $15 млрд, хотя он, вероятно, уступит по выручке более мощным препаратам компании, таким как Zepbound и Mounjaro. Тем не менее Eli Lilly рассматривает новый препарат как важный элемент своей стратегии, ориентированной на создание широкой линейки средств для контроля веса, включая как начальную терапию, так и поддержание достигнутых результатов.