Акции ImmunityBio взлетели на 25% после заявлений об ускорение клинических программ

Компания ImmunityBio сообщила о существенном опережении графика набора пациентов в регистрационное клиническое исследование QUILT-2.005. На этом фоне компания планирует подать заявку на регистрацию биологического препарата в США до конца 2026 года.

Компания ImmunityBio опубликовала обновление по статусу регистрационного рандомизированного клинического исследования QUILT-2.005 у пациентов с немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, ранее не получавших терапию бациллой Кальметта—Герена (BCG). Набор участников превысил внутренние ожидания компании. На текущий момент завершено более 85% запланированного набора пациентов. Полное завершение набора ожидается во втором квартале 2026 года.

Исходя из текущих темпов включения пациентов, компания рассчитывает подать заявку на регистрацию биологического препарата до конца 2026 года в Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Заявка будет подана в формате биологической лицензии на препарат.

Инвесторы очень позитивно восприняли данную новость. Акции ImmunityBio в моменте выросли на 25%. На момент выхода публикации бумаги компании на внебиржевых торгах находились около уровня $4,7, демонстрируя рост на премаркете на 18,99%